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庆贺岛津集团与北京新领先医药科技有限公司签署了战略合作协议

提供来源:上海百贺 日期:2019年11月22日

    2019年8月北京新领先医药科技有限公司和岛津集团签署了战略合作协议,并举行了联合实验室的揭牌仪式。

    联合实验室揭牌仪式

      我们拜访了北京新领先医药科技有限公司,并就中国医药品行业的需求以及贵公司对与岛津战略合作的期待等内容进行采访。

 

采访对象:

北京新领先医药科技有限公司董事长:陶新华

 

采访问题:

Q1北京新领先医药科技有限公司使用岛津制作所的分析仪器,主要是用于何种用途?

A1我公司是目前中国仿制药一致性评价再开发型企业,公司使用岛津制作所生产的各类分析仪器,现有岛津仪器设备约160台次,其中主要包含HPLC、GC、HPLC-MS、UPLC、UV等。主要用于药物质量标准的建立及杂质制备,如采用HPLC、GC、UV开发药物中杂质的控制方法及检测样品,采用溶出仪模拟药物的体内释放情况,采用制备色谱制备难获得微量杂质,采用质谱对杂质进行定性定量分析研究等。

Q2请告诉我们在众多分析仪器供应商中选择岛津的理由。


A2选择岛津仪器有以下三条理由:

  • 第一高性价比,岛津的分析设备与国内外其他大型的设备供货商对比,其仪器性能稳定、精准度高、能耗低,主要是价格更具优势,公司实验人员普遍感受硬件操作及工作界面控制等较其他欧美品牌更易上手;
  • 第二仪器功能型号齐全,岛津仪器能够兼顾各类药物分析仪器需求,兼容光谱、色谱及质谱各种类型的仪器,且针对不同客户能够提供不同的型号需求;
  • 第三为实验室综合服务供应商,岛津除对公司提供分析仪器产品支持外,在外围的高新技术支持、耗材支持也能够快速响应,并在设备的日常维修及维护响应度高,能够做到48h解决仪器故障,急客户之所急。

 

Q3请谈谈当前中国医药行业的发展趋势和需求,以及北京新领先医药科技有限公司的优势。


A3

从2015年开始,国家药监局、卫计委相继发布一系列鼓励创新医药研发以及仿制药一致性评价的政策,从内容上主要可以分为三类:医改政策、药品审评审批政策和一致性评价政策。影响的几大主体包括:国内药企、外资药企、医院、CRO、CSO和患者。对抗癌新药创新及仿制方面,支持的力度更是前所未有,包括优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行将加速创新药及仿制药在我国的上市速度,让创新药及仿制药尽快的惠及更多的患者。
随着以上政策的实施,以及研发成本增加和专利悬崖的双重压力,同时受到自身研发人才限制的影响,药企更倾向于选择平台成熟度较高及声誉较好的医药研发外包公司提供服务,降低产品开发成本,提升公司研发效率。这也迎合了党的十九大提出的“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段”重要论述,加速行业研发模式调整,进行产业结构升级,在国家发展中起到重要的战略意义。

因此,行业出现大幅地整合,呈现态势为药企由多向少、由小向大、由弱向强,与之对应的研发公司也呈现了对应的变化,业务单一规模小的公司已失去竞争优势,全产业链地大规模公司呈现明显优势,未来行业将是强药企、强CRO的合作。

我司是在已有仿制药服务基础上,紧跟国家政策,拓宽服务范围,服务于国内各药企,可为药企提供全方位的新药研发及仿制药一致性评价技术服务,填补国内在体内外桥接的空白,缩短产品30%左右的开发周期,降低研发成本提高研发效率。我司的主要优势在于整合能力强,药学临床一条龙的全产业化链,能够有效减少药学与临床间的沟通成本,缩短开发周期,短频快地开展创新药研发及仿制药一致性评价工作。

平台的下游主要是制药企业、医疗器械企业、药品经营企业以及医疗保健企业和其他研究机构在内的医药相关的企业,低成本、低风险和高效率的特性促使药企与我司的合作越发紧密。在仿制药一致性评价如火如荼开展过程中,我司建立药学一致性评价中心,与国家有关机构建立合作,提升和完善仿制药质量控制标准,促进中国的药品标准与国际接轨。

 

Q4请谈谈您所期待的与岛津的战略合作。


A4

8月底我司与岛津上海实验器材建立了联合实验室,该实验室为全国首家岛津与全产业链医药研发上市公众企业新领先医药建立的联合实验室。该实验室成立的目的是双方共同开发应对行业热点难点的应用方法,向国家药典委提请标准改进建议,通过提高标准要求,推动先进检测方法,发挥技术引领作用,共同提升药品行业的质量控制标准。

在医药研发及生产领域中,新领先的方法学开发+岛津尖端设备,后续也许将成为一个联合品牌被公众所认知。新领先将与岛津形成良好的沟通互动,新领先会结合在药物研发过程及与客户的对接中对设备的性能、便捷性、普适性等提出合理化的建议,岛津在新设备顶层设计和开发时结合相关的建议及时完善、更新,使其生产开发的设备能够更好在药物研发领域进行推广和使用。我们也应用新型检测设备,开发出灵敏度专属性更强的检测方法,为推进整个医药行业乃至辐射至环境、食品、化工等各行业的检测技术进步贡献一份力量。

 

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